Foto: Reprodução/site/ABIA
Un experto explica cómo las patentes farmacéuticas pueden influir en el precio y la disponibilidad de nuevas tecnologías de prevención, como el lenacapavir. Por: Thiago Peniche Imagine
Por: Thiago Peniche
Imagínese prevenir el VIH con solo dos inyecciones al año. Esa es la promesa de lenacapavir, una nueva PrEP inyectable de acción prolongada considerada uno de los avances más prometedores en la prevención del VIH. Pero, ¿quién tendrá acceso a esta tecnología?
La respuesta reside en un tema que, a primera vista, puede parecer ajeno a la vida cotidiana: la propiedad intelectual. Las patentes farmacéuticas influyen directamente en el precio de los medicamentos, la producción de versiones genéricas y la rapidez con la que las nuevas tecnologías llegan a los sistemas de salud pública.
Para abordar estos desafíos, PrEP en Sudamérica entrevistó a Susana van der Ploeg, abogada del Grupo de Trabajo sobre Propiedad Intelectual (GTPI), coordinado por la Asociación Brasileña Interdisciplinaria contra el SIDA (ABIA). En la entrevista, explica el funcionamiento de las patentes farmacéuticas, analiza su impacto en el acceso a los medicamentos y comenta las dificultades que enfrentan las nuevas tecnologías de prevención del VIH para llegar a la población brasileña.
Susana es licenciada en Derecho por la Facultad de Derecho de Recife y tiene un máster en Derecho e Innovación por la Universidad Federal de Juiz de Fora. Lleva cinco años trabajando en GTPI. Durante este tiempo, ha pasado de la investigación académica al activismo social, dedicándose a debates sobre el acceso a los medicamentos, la propiedad intelectual y el derecho a la salud.
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PrEP en Sudamérica: Lenacapavir ha sido aclamado como una de las mayores innovaciones recientes en la prevención del VIH. ¿Cuál es el potencial de esta nueva PrEP inyectable?
Susana van der Ploeg: El lenacapavir es una tecnología muy prometedora. Se administra mediante inyección cada seis meses. Actualmente, en Brasil, la principal estrategia que ofrece el SUS (Sistema Único de Salud) es la PrEP oral diaria. Si bien es muy eficaz, requiere una rutina que no siempre se adapta a la realidad de todos: visitas frecuentes al sistema de salud para recoger el medicamento, almacenamiento en casa y uso diario.
Por lo tanto, la PrEP inyectable amplía el abanico de opciones y puede facilitar la adherencia a la prevención para las personas que tienen dificultades para mantener el uso continuo del medicamento.
Además, los estudios clínicos han mostrado resultados muy positivos. En investigaciones realizadas en Sudáfrica y Uganda, el lenacapavir demostró una alta eficacia en la prevención del VIH en mujeres cisgénero. Este resultado es importante porque las mujeres cisgénero aún enfrentan dificultades para acceder a las estrategias de prevención y, a menudo, quedan excluidas de las conversaciones sobre la profilaxis preexposición (PrEP).
PrEP en Sudamérica: ¿Cuáles son los principales obstáculos para que la población reciba lenacapavir?
Susana van der Ploeg: El principal desafío es garantizar el acceso. Podemos decir muchas veces que el lenacapavir es muy bueno, que permite una mayor adherencia, que puede ayudar a combatir el estigma y ampliar las opciones de prevención. Pero nada de esto se convierte en realidad si la innovación no llega a la gente.
Hoy, por ejemplo, el cabotegravir, otro fármaco inyectable de profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada, se ofrece en farmacias por alrededor de R$4.000 por dosis. En el caso del lenacapavir, aún no hay un precio definido para Brasil. Sin embargo, ya existen estimaciones de que se podrían producir versiones genéricas por alrededor de US$40 por persona al año.
El precio de US$40 por persona al año es menos de un tercio de lo que Brasil paga actualmente por el tratamiento con dolutegravir. El dolutegravir cuesta actualmente R$3,60 por pastilla. Un cálculo rápido sería necesario: R$3,60 por 365. Estamos pagando aproximadamente R$1.314 al año por un solo medicamento. Y la PrEP debe tener un precio inferior para que sea sostenible para el SUS (Sistema Único de Salud de Brasil).
En definitiva, el debate gira en torno a las patentes. Cuando una empresa posee una patente para una tecnología, puede determinar quién tendrá acceso a ella, quién la producirá y cuál será su precio.
La pandemia de la COVID-19 lo dejó muy claro. Vimos cómo todo un continente, el africano, tenía dificultades para acceder a las vacunas, mientras que los países ricos contaban con suficientes dosis para vacunar a su población más de una vez. Esto es lo que muchos denominaron apartheid vacunal.
Por lo tanto, cuando hablamos de lenacapavir, la pregunta no es solo si la tecnología funciona. La pregunta también es: ¿quién tendrá acceso? ¿Cuándo tendrán acceso? ¿Y quién lo decidirá?
¿De qué sirve la innovación si la gente no tiene acceso a ella?
PrEP en Sudamérica: ¿Cómo funcionan las patentes y cómo pueden afectar el acceso a los medicamentos?
Susana van der Ploeg: Cuando una empresa obtiene una patente sobre un medicamento, adquiere el monopolio de esa tecnología durante un período determinado. Esto significa que puede impedir que otras empresas produzcan, comercialicen o desarrollen versiones de ese producto.
En la práctica, quien posee la patente tiene el poder de definir quién producirá el medicamento, dónde se producirá y qué precio tendrá. Esto crea barreras de acceso, especialmente cuando hablamos de tecnologías sanitarias capaces de salvar vidas.
Cuando existe una patente para un producto farmacéutico, el titular obtiene el control sobre toda la tecnología. Y, al controlar esta tecnología, también controla quién tendrá acceso a ella.
PrEP en Sudamérica: ¿Qué impacto tienen las patentes en los precios de los medicamentos?
Susana van der Ploeg: La falta de competencia permite a las empresas cobrar precios muy altos. El propio lenacapavir es un ejemplo de ello. Los estudios ya han demostrado que podría producirse por entre 25 y 40 dólares por persona al año. Sin embargo, los precios que cobra actualmente la industria son miles de veces más altos.
Este fenómeno no se limita a los medicamentos contra el VIH. Forma parte de un sistema donde el titular de la patente tiene la libertad de definir el valor de mercado de una tecnología esencial. En última instancia, esto puede significar que una innovación capaz de beneficiar a millones de personas permanezca inaccesible para una gran parte de la población.
PrEP Sudamérica: ¿Existen alternativas para ampliar el acceso cuando las patentes se convierten en una barrera?
Susana van der Ploeg: Sí. Uno de los instrumentos previstos en la legislación es la concesión de licencias obligatorias. Permite a otras empresas producir un determinado medicamento sin la autorización del titular de la patente cuando está en juego el interés público.
Esta medida suele presentarse como radical, pero no elimina la patente de la empresa. El titular de la patente sigue siendo el propietario de la tecnología y continúa recibiendo regalías por la producción y comercialización del medicamento. El objetivo es equilibrar los derechos de propiedad intelectual con la necesidad de proteger la salud pública.
Cuando un mayor número de productores puede fabricar un medicamento, los precios tienden a bajar y el acceso a él aumenta.
PrEP en Sudamérica: ¿Qué cambios son necesarios para que las nuevas tecnologías de prevención del VIH lleguen más rápidamente a la población?
Susana van der Ploeg: Necesitamos fortalecer la movilización social y ampliar el debate público sobre la propiedad intelectual y el acceso a los medicamentos. A menudo, la gente no se da cuenta de cómo estos temas influyen directamente en sus vidas y en los sistemas de salud. La gente no entiende por qué un medicamento cuesta R$200 y, cuando ingresan su CPF (número de identificación fiscal brasileño), comienza a costar R$73. ¿Quién controla estos precios? ¿Está patentado este medicamento? ¿Por qué un médico receta un producto de marca cuando existe una versión genérica en el mercado?
Vivimos bajo la fuerte influencia de la industria farmacéutica, que tiene el poder de influir en los precios, la investigación, las políticas públicas e incluso el debate sobre la innovación. Por lo tanto, es importante que la sociedad comprenda mejor cómo funcionan las patentes y cuál es su impacto en el acceso a los medicamentos.
También es necesario contar con decisiones políticas firmes en defensa del interés público. Brasil posee un sistema de salud con un enorme poder adquisitivo y una trayectoria significativa en la lucha contra el VIH. Este potencial puede utilizarse para fortalecer la producción nacional y ampliar el acceso a tecnologías esenciales.
Pero ninguna innovación por sí sola será suficiente. Para combatir la epidemia del VIH se requiere una política integral que incluya prevención, tratamiento, lucha contra el estigma, apoyo y la participación de las comunidades afectadas.
Necesitamos una política que esté a favor del uso de condones, que distribuya condones en las canastas básicas de alimentos. Necesitamos hablar de sexualidad sin una perspectiva moralista. Las personas son libres de tomar sus decisiones y necesitan acceso a información y herramientas de prevención. Si queremos abordar la epidemia del VIH, necesitamos una política integrada que combine prevención, tratamiento, lucha contra el estigma y acogida.
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